| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400379號 |
| 生產廠商名稱（中文) | ARKRAY Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成，測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。所含活性成份:2-(4-碘苯)-3-(4-硝基苯)-5-苯-2H四唑翁鹽酸鹽. |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清或血漿果糖胺的濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 愛科來國際貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛科來醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.19 |
| 備注 | 承產單位：ARKRAY Factory Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生產場所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | SPOTCHEM II果糖胺試紙 |
| 產品名稱（英文) | SPOTCHEM II Fructosamine |
| 規(guī)格型號 | SPOTCHEM II Fructosamine |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2883-2005《SPOTCHEM II果糖胺試紙》 |
| 附件 | |
