| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210264號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由光學(xué)系統(tǒng)（011A00)、充電器托架（012A01)、電纜線（012490)組成。檢測光波長785±10nm，輸出光功率＜25mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在確保激光安全的情況下，用于顱內(nèi)出血的輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 北京新西格科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京歐瑞海經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由原“北京新西格科技發(fā)展有限公司”變更為“北京歐瑞海經(jīng)貿(mào)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3210264號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3210264（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Odicrain GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vahrenwalder Strabe 7,D-30165 Hannover |
| 生產(chǎn)場所 | Vahrenwalder Strabe 7,D-30165 Hannover |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式近紅外線快速顱內(nèi)出血檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Crainscan Portably Rapid Detector for Intracranial Hemorrhages |
| 規(guī)格型號 | crainscan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 0738《便攜式近紅外線快速顱內(nèi)出血檢測儀器》 |
| 附件 | |
