| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3263171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、感應(yīng)墊、局部治療用感應(yīng)筆、連接纜線組成，全身治療模式電壓（波峰值)：9000V、5500V和3500V，治療時間60分鐘；局部治療模式電壓（有效值)：1500V、1000V，治療時間15分鐘；日本坐姿模式電壓（有效值)：800V，治療時間8小時。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于肩膀酸痛、頭疼、失眠和慢性便秘的調(diào)節(jié)治療 |
| 注冊代理 | 北京洋海工貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華衛(wèi)醫(yī)療器械公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：東阪電子機器株式會社。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | REX Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)新富一丁目2番13號 |
| 生產(chǎn)場所 | 大阪府吹田市江的木町29-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 家庭用高電位治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electric Potential Therapeautic Appliances |
| 規(guī)格型號 | Fit Care |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2338-2005《家庭用高電位治療儀》 |
| 附件 | |
