| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302210號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體主機(jī)、控制系統(tǒng)主機(jī)、電氣柜組成。主磁場永磁體，場強(qiáng)為0.08T；磁體移動時間 ：磁體從駐留位到半駐留位時間不大于15s，從半駐留位 到導(dǎo)航位時間不大于5s；位移準(zhǔn)確性：在導(dǎo)航范圍內(nèi)位移 25mm時磁場角度變化應(yīng)不大于10°,在導(dǎo)航范圍內(nèi)位移 25mm時起點和終點磁場強(qiáng)度變化應(yīng)不大于15%。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與數(shù)字化X線造影系統(tǒng)及Cardiodrive導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)配合使用，用于醫(yī)學(xué)臨床中手術(shù)導(dǎo)航。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國Stereotaxis公司/ Stereotaxis, INC., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場所 | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Navigation System |
| 規(guī)格型號 | Niobe |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1130-2005《Niobe 磁導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
