| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300419號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由電源及高壓發(fā)生器系統(tǒng)，高壓X射線管，準直器，立式拍片架系統(tǒng)，攝影床，數(shù)字影 像系統(tǒng)，數(shù)字采集、處理和查看工作站、附件等組成。性 能：高壓發(fā)生器額定功率：65kW和80kW；管電壓調(diào)節(jié)范圍 ：40－150kV；管電流調(diào)節(jié)范圍：10－1000mA（80kW)， 10－800mA（65kW)；曝光時間：1－2000ms；數(shù)字探測器 面板尺寸：520mm×650mm；攝影床升降范圍：520mm－ 820mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對患者進行數(shù)字化X射線攝影。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiographic Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Revolution XR/d、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0069-2005 《數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
