| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3281518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由掃描器、監(jiān)控器、磁體、導航攝像機、導航軟件及輔助工具（包括固定架、接收線圈、反射球、固定柱、光學指針)組成，固定柱和光學指針等與人體接觸部件的材料為符合GB/T13810的醫(yī)用鈦合金。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭部手術中的導航定位。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Odin Medical Technologies, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kochav Yokneam, P.O. Box 548, Yokneam Elit 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Kochav Yokneam, P.O. Box 548, Yokneam Elit 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振導航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraoperative Magnetic Resonance Image Guidance System |
| 規(guī)格型號 | PoleStar N-20 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ISR 1233－2005《磁共振導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
