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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221417號
           

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眼科手術(shù)用生理平衡鹽液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
眼科手術(shù)用生理平衡鹽液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0592《Aqsia眼科手術(shù)用生理平衡鹽液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:平衡鹽液中含有以下成分:氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、檸檬酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、注射用水。一次性使用。包裝量:500毫升和19毫升。*外觀:無色、無味、透明的純凈液體,看不到顆粒物;PH值:7.0-7.4;滲透壓:280-320mOsm/Kg;屈光指數(shù)(折射率)1.3344-1.3349;無菌(用高溫蒸汽法滅菌)。,眼科手術(shù)用生理平衡鹽液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在白內(nèi)障手術(shù)和其它眼內(nèi)手術(shù)期間沖洗前房;施行酶睫狀小帶松解法后將前房中的α-凝乳酶原完全沖洗干凈;在遇有出血的情況下,在手術(shù)期間沖洗前房;在斜視手術(shù)和其它眼*外手術(shù)期間沖洗角膜;在滴注熒光素后沖洗結(jié)膜;在發(fā)生腐蝕或灼傷的情況下沖洗淚鼻管;在激光治療期間使結(jié)膜和角膜保持濕潤。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221417號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 平衡鹽液中含有以下成分:氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、檸檬酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、注射用水
。一次性使用。包裝量:500毫升和19毫升。*外觀:無色
、無味、透明的純凈液體,看不到顆粒物;PH值:
7.0-7.4;滲透壓:280-320mOsm/Kg;屈光指數(shù)(折射率
)1.3344-1.3349;無菌(用高溫蒸汽法滅菌)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于在白內(nèi)障手術(shù)和其它眼內(nèi)手術(shù)期間沖洗前房;施行酶睫狀小帶松解法后將前房中的α-凝乳
酶原完全沖洗干凈;在遇有出血的情況下,在手術(shù)期間沖
洗前房;在斜視手術(shù)和其它眼*外手術(shù)期間沖洗角膜;在
滴注熒光素后沖洗結(jié)膜;在發(fā)生腐蝕或灼傷的情況下沖洗
淚鼻管;在激光治療期間使結(jié)膜和角膜保持濕潤。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & LombWaterford, Ireland
生產(chǎn)廠地址(中文) Industrial Park, Cork Road
生產(chǎn)場所 Industrial Park, Cork Road
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 眼科手術(shù)用生理平衡鹽液
產(chǎn)品名稱(英文) Balanced Salt Solution
規(guī)格型號 Aqsia。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0592《Aqsia眼科手術(shù)用生理平衡鹽液》
附件
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