| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222860號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡及相關(guān)附件組成（見(jiàn)附頁(yè))。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 不包括滅菌后產(chǎn)品。接觸患者部分由醫(yī)用不銹鋼制成。光學(xué)鏡插入部外徑3mm；視向角0°，視場(chǎng)角58°；分辨率6.2 lp/mm(L=13mm)，允差-10%，上限不計(jì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在輸尿管腎鏡的檢查和治療中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Flexible Endoscope System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1739-2005《多用途纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
