| 生產(chǎn)場所 | 天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司”變更為“邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司"； 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3300492號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3300492號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3300492號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司 |
| 地址 | 天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線診斷機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1043-2006 《醫(yī)用X射線診斷機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括DF-312A-1，DF-312A-2，DF-312A-3三種配置。DF-312A-1是由DF-312A-2，DF-312A-3組成的雙床雙管機(jī)。產(chǎn)品組成：控制臺、X射線源組件(DX2040/125，DX3050/125)、高壓變壓器組件(GY302-1)、診斷床DFZ-1、攝影床DFY-I、醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、限束器、影像增強(qiáng)器、醫(yī)用監(jiān)視器。主要性能：標(biāo)稱電功率：40KW(100KV，400mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點1.0mm/2.0mm)；攝影管電壓的調(diào)節(jié)范圍：44KV-125KV；攝影管電流的調(diào)節(jié)范圍：30mA-500mA；攝影加載時間的調(diào)節(jié)范圍：0.010S-4S；透視管電壓的調(diào)節(jié)范圍：45KV-110KV；透視管電流的調(diào)節(jié)范圍：0.3mA-3mA。 |
| 有效期 | 2011.03.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對胸部、腹部、盆腔及腰椎部位做X射線診斷用。 |
| 規(guī)格型號 | DF-312A |
| 附件 | |
