| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào) |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠”變更為“上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460279號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460279號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460279號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 脊柱固定器(商品名：改良迪克釘) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1162-2008《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由橫聯(lián)(塊、鉤、桿、套、帽、棒)、矯形用釘(萬(wàn)向、單軸、中空)、矯形用棒、墊圈、墊片、螺母及止緊螺釘組成。墊圈及墊片材料為超高分子量聚乙烯；橫聯(lián)材料為純鈦、Ti6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼；其余組件材料為T(mén)i6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理或未經(jīng)陽(yáng)極化處理。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.04.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨科手術(shù)時(shí)脊柱矯正復(fù)位用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
