| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3250236號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | RITA Medical Systems,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻發(fā)生器、射頻電極（StarBurstTMXL、StarBurstTMFlex)、負(fù)極板、腳踏開關(guān)等組成。輸出頻率：460kHz±5%；最大輸出功率250W；阻抗測量范圍：10-999Ω；溫度測量范圍：15～125℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對軟組織進(jìn)行凝固治療和切除術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 生原醫(yī)療科技（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | RITA Medical Systems,Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生產(chǎn)場所 | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RITA射頻消融治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RITA Medical Systems |
| 規(guī)格型號 | RITA 1500、RITA 1500 X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0021-2005 《RITA 1500/1500 X 系列射頻消融發(fā)生器》 |
| 附件 | |
