注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3070616號(更) |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 該產品由吻合器和釘倉兩部分組成,吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕的材料為聚羧酸酯,吻合釘的材料為鈦合金。 |
產品適用范圍 | 該產品用于用于多種開放性或小型侵入性外科手術中,進行組織的橫切、切除和/或吻合,也可與吻合器配合使用,或用于組織支撐物質如粗笨的心包的縫合。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2006.06.06 |
備注 | 增加規(guī)格型號,詳見附頁。產品標準由原“進口產品注冊標準《安德派思 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 》”變更為“進口產品注冊標準 YZB/USA 1451-07《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉》”。注冊證由 “國藥管械(進)2002第3070616號”變更為“國藥管械 (進)2002第3070616號(更)”。原證自發(fā)證之日起作 廢。醫(yī)學全在線 * |
變更日期 | 2004.06.15 |
生產廠商名稱(英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
生產廠地址(中文) | 4545 Creek Road Cincinnati, OH 45242 |
生產場所 | |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 |
產品名稱(英文) | Endopath ETS and ETS-Flex Linear Cutter &Reload Units |
規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1451-07《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉》 |
附件 | |