| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771108號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由冠脈支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管兩部分組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn 支架材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金。導(dǎo)管為快速置換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由304不銹鋼、聚酰胺、共聚物、鉑銥合金、K-樹(shù)脂等材料制成。*環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該支架植入系統(tǒng)用于與PTCA配合使用植入患者體內(nèi)自然的冠狀動(dòng)脈(直徑在2.0mm到4.0 mm 之間)內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | AMG (韓國(guó))株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | AMG (韓國(guó))株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.01 |
| 有效期截止日 | 2008.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | amg International GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Steinstrabe 17 D-46348 Raesfeld - Erle |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Steinstrabe 17 D-46348 Raesfeld - Erle |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Arthospico 鈷鉻合金血管支架植入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Arthospico Stent Implantation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2433 《ArthosPico鈷鉻合金血管支架植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
