| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2101827號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | T05E骨定位系統(tǒng)由：有凹槽的骨定位工具（OIS)（探針/手柄)、套管/管芯、鈍導(dǎo)引針、銳導(dǎo)引針、高精度鉆及11G定位針（A02A)組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨的經(jīng)皮介入，定位膨脹球囊的入路方向。 |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.11 |
| 有效期截止日 | 2009.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyphon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1221 Crossman Ave. Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產(chǎn)場所 | 1221 Crossman Ave. Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KyphX骨定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KyphX Advanced Osteo Introducer System |
| 規(guī)格型號 | T05E、A02A |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA1484-2005《KyphX 骨定位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
