| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771209號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管部分、導(dǎo)管套節(jié)及附件組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管部分包括導(dǎo)管本體、編織層、中間涂覆材料、外層涂覆材料、軟尖端和套管，主要由不銹鋼、氨基甲酸乙酯等材料制成。導(dǎo)管套節(jié)材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管造影術(shù)，將射線無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome， Hatagaya， Shibuya-ku， Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 泰爾茂株式會(huì)社愛(ài)鷹工場(chǎng) 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Glidecath 血管造影用導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radifocus Glidecath Angiographic Catheter withHydrophilic Coating M |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0285.2 《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
