| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100724號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為無源外科手術(shù)工具,采用不銹鋼材料制成，工具手柄表皮采用塑料（硅酮類、縮醛類)或 不銹鋼材料制成，由試模、拔釘器、持釘鉗、骨錘、加壓 器、切刀、工具盒（不包括植入物和工具)、扳手、導(dǎo)向 器、鉸孔鉆、打孔器、固定夾、測深器、打入/拔出器、 探針、手柄、骨銼、絲錐、定位器、套管和探棒組成，見 附頁。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髖、膝、肩、肘和腕關(guān)節(jié)假體置換和修復(fù)的外科手術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手動關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Manual Surgical Orthopaedic Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0035-2005《手動關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
