| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400202號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Precinorm Fructosamine 果糖胺正常值質(zhì)控3瓶，每瓶內(nèi)含1ml凍干質(zhì)控血清Precipath Fructosamine 果糖胺病理值質(zhì)控3瓶，每瓶內(nèi)含1ml凍干質(zhì)控血清反應(yīng)物 質(zhì)：人類血清中的果糖胺濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具 體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各 耙值信息。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上使用羅氏方法進(jìn)行果糖胺檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm/Precipath Fructosamine |
| 規(guī)格型號 | 1098985 Precinorm Fructosamine 果糖胺正常值質(zhì)控 3 X 1ml、1174118 Precipath Fructosamine 果糖胺病理值質(zhì)控 3 X 1ml、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0936-2003《果糖胺質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
