| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1221847號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品成像清晰度：上下不應低于視場直徑的70％，左右應不低于視場直徑的55％。視場直徑不應小于公稱值的95％。各類型放大鏡放大率參照注冊產(chǎn)品標準的附表。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼部外科手術(shù)、眼部疾病診斷、激光診斷治療過程中的物體放大觀察。 |
| 注冊代理 | 北京捷瑞嘉科技有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京捷瑞嘉科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ocular Instruments, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2255 116TH AVE., NE. BELLEVUE, WASHINGTON 98004-3039 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2255 116TH AVE., NE. BELLEVUE, WASHINGTON 98004-3039 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科/診斷/激光用放大鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical/Diagnostic/Laser Lenses |
| 規(guī)格型號 | 外科用放大鏡，激光/YAG激光放大鏡，診斷用放大鏡，具體規(guī)格見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0906-2005《外科/診斷/激光用放大鏡》 |
| 附件 | |
