| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242874號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、光纖、手柄、手控/腳控開關(guān)組成，其中主機(jī)由氣體冷卻系統(tǒng)（不含冷卻劑)、激光發(fā) 生裝置、電子控制裝置、水冷系統(tǒng)、液晶觸摸屏、支架和 接頭接口組成。激光波長755nm；多摸；激光最大輸出能 量50J±15%；能量輸出實(shí)際值與預(yù)置值的的偏差不大于± 20%；脈沖串寬度3ms；脈沖重復(fù)頻率：單脈沖串、 0.5Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz；冷卻系統(tǒng)（GentleLASE LE型 號)噴射時(shí)間20-100ms可調(diào)節(jié)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于去除多余毛發(fā)，和在皮膚科對癥病癥的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)場所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 翠綠寶石脫毛激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Candela GentleLASE Family of Laser System |
| 規(guī)格型號 | GentleLASE, GentleLASE LE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0889-2005《翠綠寶石脫毛激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
