| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
每個試劑盒包括：KAP抗體 1瓶、KAP抗體卡 1個。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
成分：KAP抗體（處理過的羊血清)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清或尿液樣品中的Kappa輕鏈進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷包括嚴重肝腎疾病、多發(fā)性骨髓瘤和其它血液蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病在內(nèi)的多系統(tǒng)疾病。 |
| 注冊代理 |
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 |
2005.05.11 |
| 有效期截止日 |
2009.05.10 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
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| 生產(chǎn)場所 |
Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
Kappa輕鏈(KAP)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Kappa Light Chain（KAP) |
| 規(guī)格型號 |
440880 |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 3333－40－2004《Kappa輕鏈（KAP)試劑盒》 |
| 附件 | |
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