| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303215號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、高壓發(fā)生器、X射線球管組件、患者診斷床、立柱、立式攝影架組成。性能： REX-1050R、REX-650R：KV調(diào)節(jié)范圍40-150KV； REX-525R、REX-325R-RSB：KV調(diào)節(jié)范圍40-125KV。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn X射線 管（LTN-50（E7252X)，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；X射線管 （LTN-25（E7239X)，雙焦點(diǎn)1.0mm/2.0mm) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LISTEM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 414-1, Chongchon-2Dong, Puyong-Gu, Inchon,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 414-1, Chongchon-2Dong, Puyong-Gu, Inchon,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 攝影用X射線設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiographic X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | REX-1050R、REX-650R、REX-525R、REX-325R-RSB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 2117-2005《攝影用X射線設(shè)備》 |
| 附件 | |
