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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400530號
           

    生產廠商名稱(中文)
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Emit 2000 霉酚酸質控

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Emit 2000 霉酚酸質控生產企業(yè):Dade Behring Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2750-2005《Emit 2000 霉酚酸質控》,產品性能結構及組成:試劑組成:水/牛血白蛋白(BSA)定標液基質中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:1,7.5,12μg/mL,2mL/瓶,每個水平各1瓶。,Emit 2000 霉酚酸質控生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑,用于確認Emit 2000霉酚酸檢測試劑的定標狀況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400530號
生產廠商名稱(中文) Dade Behring Inc.
產品性能結構及組成 試劑組成:水/牛血白蛋白(BSA)定標液基質中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:1,7.5,12μg/mL,2mL/瓶,每個水平各1瓶。
產品適用范圍 該產品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑,用于確認Emit 2000霉酚酸檢測試劑的定標狀況。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產場所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Emit 2000 霉酚酸質控
產品名稱(英文) Emit 2000 Mycophenolic Acid Control
規(guī)格型號 6R969UL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2750-2005《Emit 2000 霉酚酸質控》
附件
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