| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401088號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：B042-201：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（1.4mL)，2瓶抗hTSH示蹤劑（1.1mL)，1瓶分析緩沖液（ 20mL)，1塊微孔板（96孔)，3個(gè)試劑條形碼，3個(gè)微孔 板條形碼，1張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn B042-204：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（2.0mL)，2瓶抗hTSH示蹤劑（ 2.9mL)，1瓶分析緩沖液（60mL)，4塊微孔板（4×96孔 )，3個(gè)試劑條形碼，3個(gè)微孔板條形碼，1張?jiān)噭┖信?hào) 匹配的質(zhì)量控制證書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中促甲狀腺素的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AutoDELFIA時(shí)間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA hTSH Ultra Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | B042-201, B042-204 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA時(shí)間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
