| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401085號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1 套校準(zhǔn)品（血片)，1 套質(zhì)控品（血片)，1 瓶銪標(biāo)記17- OHP抗體，2瓶17α- OHP 抗體溶液，1瓶17- OHP分析緩沖液，1 瓶25倍濃縮洗液，1瓶增強(qiáng)液，10 塊板：微孔板條（8×12孔)，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽，1 張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)采血濾紙片中的17α-羥孕酮含量，用于檢測(cè)新生兒的先天性腎上腺增生癥（CAH)。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA Neonatal 17α-OH-Progesterone Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | A015-110 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0234-2006 《DELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒》 |
| 附件 | |
