| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461225號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 特固龍有限公司 tantum AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘、防旋銷、封帽、肱骨頭、螺栓、螺帽、墊圈和骨釘組成。分為股骨近端髓內(nèi)釘Ⅰ、股骨近端髓內(nèi)釘Ⅱ、股骨近端髓內(nèi)釘Ⅲ、肱骨髓內(nèi)釘Ⅰ和肱骨髓內(nèi)釘Ⅱ型號(hào)。材料采用ISO5832-1或ISO5832-9不銹鋼。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨粗隆間和粗隆下骨折、股骨干骨折、肱骨近端骨折及假性關(guān)節(jié)骨折并骨愈合延遲手術(shù)內(nèi)固定及肱骨頭置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | tantum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Memellandstraβe 2, D-24537 Neumünster |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Memellandstraβe 2, D-24537 Neumünster |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Locking-Nail-System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2763-2005 《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
