注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400666號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Roche Diagnostics GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3235-2005《性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:蓋顏色 標(biāo)簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml 鏈親和素包被的微;疑w R1 10ml 生物素抗SHBG單克隆抗體黑色蓋 R2 10ml 釕(Ru)標(biāo)記的抗SHBG特異性單克隆抗體,性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此診斷試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400666號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 蓋顏色 標(biāo)簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml 鏈親和素包被的微;疑w R1 10ml 生物素抗SHBG單克隆抗體黑色蓋 R2 10ml 釕(Ru)標(biāo)記的抗SHBG特異性單克隆抗體
產(chǎn)品適用范圍 此診斷試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) SHBG
規(guī)格型號 03052001  100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3235-2005《性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒》
附件
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