| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400708號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：每個試劑盒包括2個IgA試劑艙和1個特定批次的參數(shù)卡。醫(yī)學全在線 成分：試劑緩沖液, 人IgA的單一特異性山羊抗體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL 1使用時，定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白A（IgA)濃度。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白A(IgA)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin A（IgA) |
| 規(guī)格型號 | 467920 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3377-2005《免疫球蛋白A（IgA)試劑盒》 |
| 附件 | |
