| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400847號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：從人血清中獲得的凍干質(zhì)控品。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)進(jìn)行人血清或血漿中脂蛋白(a)[Lp(a)] 的免疫散射比濁測定時的準(zhǔn)確度和精確度的檢測質(zhì)控品。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N脂蛋白(a)質(zhì)控品SY |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Lp(a) Control SY |
| 規(guī)格型號 | REF OQCW05：3×0.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3608－2005 《N脂蛋白（a)質(zhì)控品SY》 |
| 附件 | |
