| 生產(chǎn)場所 | 廣州高新區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400253號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | EB病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | EB病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特異性引物、特異性熒光探針。產(chǎn)品有效期：6個月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標簽。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于人血中EB病毒DNA的定量測定，檢測結(jié)果可供臨床參考，但不能單獨作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | 單管單人份 |
| 附件 | |
