| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401069號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定標(biāo)液A（BP0936)的有效成分：氯化鈉，氯化鉀，三水合醋酸鈉，二水合醋酸鋰，水合醋酸鈣 （7％H2O)三乙醇胺，醋酸，防護(hù)劑(Mergal K9N)，防腐 劑(Bronidox L)定標(biāo)液B（BP0937)的有效成分：氯化鈉 ，氯化鉀，三水合醋酸鈉，二水合醋酸鋰，水合醋酸鈣（ 7％H2O)三乙醇胺，醋酸，防護(hù)劑(Mergal K9N)，防腐劑 (Bronidox L) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該定標(biāo)液專用于98系列988系列電解質(zhì)分析儀，利用離子選擇電極測量方法對體液中Na+、K+、Cl-(或Ca2+、Li+)濃度及PH值進(jìn)行測量。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Roche Diagnostics GmbH 羅氏診斷有限公司承產(chǎn)單位地址：A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , Austria（奧地利) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)液A和定標(biāo)液B |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STANDARD A an STANDARD B |
| 規(guī)格型號 | 定標(biāo)液A（BP0936)：3 × 430ml 定標(biāo)液B（BP0937)：3 × 90ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0145－2006 《98系列988系列電解質(zhì)分析儀用定標(biāo)液 BP0936，BP0937》 |
| 附件 | |
