| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460551號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cook Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Zenith Flex 腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)由包有聚酯材料編織物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放 送系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn Zenith Flex 腹主動(dòng)脈瘤支架包括分杈型主體、同側(cè)髂動(dòng)脈分支、對(duì)側(cè) 髂動(dòng)脈分支、主體延長(zhǎng)器、髂動(dòng)脈腿延長(zhǎng)器、轉(zhuǎn)換器和閉 塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不銹鋼絲（304)； 覆膜：聚酯編織物；支架上的標(biāo)記：24K黃金；H&L-B One-Shot放送系統(tǒng)：擴(kuò)張器：聚乙烯；鞘管和易剝離鞘管 ：聚四氟乙烯；定位器：不透射線的乙烯管材；頂帽：尼 龍；手柄和螺旋夾：乙縮醛；金屬套管和觸發(fā)金屬絲：不 銹鋼絲（304)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Zenith Flex 腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于腎動(dòng)脈開口以下的腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)隔絕性治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 $Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Zenith Flex 腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zenith Flex AAA Endovascular Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0984-2005《Zenith FlexTM腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
