| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3450802號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 MAQUET CARDIOPULMONARY AG |
| 產品性能結構及組成 | 產品由單獨的氧合器及貯血器構成，也可組合使用，膜材料為聚丙烯，分為肝素涂層和非涂層兩種。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于心臟直視手術領域心肺分流術的體外循環(huán)過程中，對指定流速的血液進行氧合、去除血液中的二氧化碳，產品使用不得超過6小時。 |
| 注冊代理 | 邁外（上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 邁外（上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MAQUET CARDIOPULMONARY AG |
| 生產廠地址（中文) | HECHINGER STRASSE 38，72145 HIRRLINGEN，GERMANY |
| 生產場所 | HECHINGER STRASSE 38，72145 HIRRLINGEN，GERMANY |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膜式氧合器及貯血器 |
| 產品名稱（英文) | OXYGENATORS AND RESERVIORS |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0483－2005《膜式氧合器及貯血器系列》 |
| 附件 | |
