| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400547號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶（9.7 毫升)在含有蛋白（小鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中，抗－雷帕霉素（小鼠，單克 隆)抗體包被的微粒。b) 一瓶（9.7毫升)在含有蛋白（牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液 中的雷帕霉素堿性磷酸酶結(jié)合物。c)一瓶（10毫升)在 AMP緩沖液中的1.2mM的4-甲基傘形酮酰磷酸酶。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在IMx系統(tǒng)上使用，用于對(duì)人血清全血中的雷帕霉素和代謝物進(jìn)行定量檢測(cè)的體外試劑系統(tǒng)，用于對(duì)接受雷帕霉素治療的腎臟同種異體移植患者的輔助管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雷帕霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IMx Sirolimus Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 5C91-21 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3167－2005《雷帕霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
