| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3663414號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | EmboCath親水灌注導管是一個錐形3.0-2.8F單腔導管，可以通過導絲進入血管末端。導管外 覆有親水涂層，末端有一個不透X線標記點，近端軸帶一 個標準魯爾接頭。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 導管材料為聚四氟乙烯，不透X線標記 材料為鉑銥合金，親水涂層材料為聚氨酯，管座材料為尼 龍。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 適用于向人體（神經、外周、冠脈)血管系統(tǒng)灌注診斷、栓塞或治療性藥劑；導絲的交換/支持；以及外周血管和冠脈的血管造影。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 備注 | 承產單位：Medsource Technologies, LLC, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 生產場所 | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | EmboCath 親水灌注導管 |
| 產品名稱（英文) | EmboCath Hydrophilic Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | YZB/USA 2123-2005《EmboCath親水灌注導管》 |
| 附件 | |
