注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300185號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本東芝醫(yī)療制造株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、X射線管、攝影床以及附屬品、選裝品組成。*性能:高壓發(fā)生器 2.8KW/39KV;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點0.1mm/0.3mm) ;大焦點:攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍22~39KV,攝影管電流時 間積2~600mAs;小焦點:攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍25~35KV, 攝影電流時間積2~200mAs;旋轉(zhuǎn)移動活檢攝影時約90° ~-90°。此次注冊不包括活檢穿刺針。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于乳房普通X射線攝影及活組織X射線攝影檢查。 |
注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
有效期截止日 | 2008.02.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | TOSHIBA Medical Manufacturing Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | X射線乳腺機 |
產(chǎn)品名稱(英文) | X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT |
規(guī)格型號 | MGU-100D |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2103《X射線乳腺機》 |
附件 | |