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| 注冊號 | 川食藥監(jiān)械(準)字2008第2250088號 |
| 生產單位 | 成都美創(chuàng)電子科技有限公司 |
| 地址 | 成都市二環(huán)路東一段29號電焊機大廈6樓 |
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| 產品名稱 | 高頻手術治療儀 |
| 產品標準 | YZB/川0084－2008 |
| 產品性能結構及組成 | MC-GZ100主要由立式主機、腳踏開關、輔助電極(負極板)、治療器(包括治療手柄和治療刀頭)、電源線等部分組成；MC-GZ300主要由臺式主機、腳踏開關、輔助電極(負極板)、治療器(包括治療手柄和治療刀頭)、電源線等部分組成；MC-GZ500主要由柜式主機(含電腦)、腳踏開關、輔助電極(負極板)、治療器(包括治療手柄和治療刀頭)、電源線、打印機、視頻接口、軟件等部分組成。 |
| 有效期 | 2012.09.04 |
| 批準日期 | 2008.09.04 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于婦科：慢性宮頸炎(宮頸息肉、宮頸糜爛、囊腫等)、子宮功能性出血、直徑在5cm以下的肌壁間肌瘤和粘膜下肌瘤的治療；消化肛腸科：各種息肉、增生肥大、出血、炎癥糜爛的治療；耳鼻喉科：各種息肉、增生肥大、出血、炎癥糜爛的治療。心、腦、腎功能不全,極重度貧血,有出血傾向的患者禁用；正在使用生理監(jiān)護的患者禁用；帶蒂漿膜下肌瘤不適合經***治療的禁用；有生殖要求的患者禁用；內膜不典型增生，有癌前病變患者禁用；合并急性感染禁用；有凝血性能障礙、嚴重感染、患有惡性疾病患者禁用；裝有心臟起博器、起搏器電極的患者不能接受本儀器治療，也不能靠近儀器工作的地方；體內有金屬植進物的病人禁止治療；急性感染期患者忌用(經抗炎控制感染后方可進行)；妊娠期婦女禁用。 其他留意事項詳見產品使用說明書。 |
| 規(guī)格型號 | MC-GZ100、MC-GZ300、 MC-GZ500 |
| 附件 | |
