| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462659號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為鎖定加壓接骨板。接骨板材料為鍛鈦-15鉬合金接骨板，材料符合ASTM F 2066的標準。 |
| 產品適用范圍 | 與接骨螺釘配合使用。適用于關節(jié)內和關節(jié)外的橈骨遠端骨折，以及橈骨遠端截骨術。 |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 生產者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服務機構由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械 貿易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器 械貿易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3462659號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462659號 (更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.11.24 |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | |
| 生產場所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 鍛鈦-15鉬合金接骨板 |
| 產品名稱（英文) | Wrought Titanium-15 Molybdenum Alloy for Plate |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/SWI 858-46-2004 《鍛鈦-15鉬合金接骨板》 |
| 附件 | |
