| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3312716號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該設(shè)備主要由注射器頭、主機(jī)、帶顯示屏的操作臺(tái)、帶第二個(gè)顯示屏的操作臺(tái)（選購(gòu)件)組成。ECT710為坐地式，ECT711為吊頂式。（本次注冊(cè)不包括與人體接觸的部件)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于進(jìn)行CT檢查時(shí)將造影劑注入人體進(jìn)行CT增強(qiáng)掃描。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 康高實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EnVision CT 注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EnVision CT Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | ECT710，ECT711 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4146-31-2004 |
| 附件 | |
