| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462125號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由成形環(huán),持瓣器和測瓣器組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 瓣膜成形環(huán)由多條Elgiloy合金環(huán)構(gòu)成，合金環(huán)間襯聚酯膜條。合金環(huán)外緣的縫合環(huán)由聚酯無紡布包裹硅橡膠構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于各種因瓣環(huán)擴(kuò)張所致的先天性或后天性的二尖瓣關(guān)閉不全，除了嚴(yán)重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Carpentier-Edwards Physio 心臟瓣膜成形環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Annuloplasty Ring |
| 規(guī)格型號 | 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣測瓣器, 1150持瓣器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0761-2005《心臟瓣膜成型環(huán)》 |
| 附件 | |
