| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770412號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cook Urological Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultraxx腎造瘺球囊及套裝由球囊導(dǎo)管、鞘管、球囊充盈器械或注 射器組成。球囊導(dǎo)管由尼龍、聚乙烯材料制造。型號前綴 為UNBS的產(chǎn)品包裝內(nèi)含一帶有25ATM壓力表的壓力注射器 ，UNB的產(chǎn)品包裝內(nèi)含一10ml普通注射器；-CS表示該型號 產(chǎn)品中鞘管材料為聚氯乙稀，無-CS后綴的產(chǎn)品中鞘管材 料為特氟隆。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴(kuò)張肌筋膜、腎囊和薄壁組織，以建立和維持經(jīng)皮的通道。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 $Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ultraxx 腎造瘺球囊及套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set |
| 規(guī)格型號 | UNB-10-15，UNBS-10-15，UNB-10-15-CS，UNBS-10-15-CS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0675-2005 《UltraxxTM腎造瘺球囊及套裝》 |
| 附件 | |
