| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660210號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Medical Care AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用空心纖維濾過器，由空心纖維及殼體組成，膜材料為聚砜膜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 單次使用于血漿濾過。適用于自身免疫性疾病、代謝性疾病、內(nèi)外源性毒血癥等需血漿濾過的疾病。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.05 |
| 有效期截止日 | 2010.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Frankfurter Strabe 6-8 D-66606 St.Wendel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PlasmaFlux PSu 1S/2S |
| 規(guī)格型號 | PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2682－2005《空心纖維血漿濾過器》 |
| 附件 | |
