| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3662705號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導管由注射連接頭、帶編織鋼絲網(wǎng)的導管主體、軟端端頭，遠端段和近端段組成。導管座由聚亞氨酯制造，導管外層由聚酰胺（PEBAXTM nylon)制造，壁夾層由不銹鋼絲制造，內(nèi)層由聚四氟乙烯制造。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 將介入/診斷器械經(jīng)血管插入冠狀動脈或周邊血管系統(tǒng)。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 深圳市德瑞康科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連保稅區(qū)藍通經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VASCON LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國33172佛羅里達州邁阿密市西北十三大街9344號 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國33172佛羅里達州邁阿密市西北十三大街9344號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌導引導管(Polaris) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0548-2005 《一次性使用無菌導引導管》 |
| 附件 | |
