| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3301375號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由探頭、X射線源組件、患者診斷床、操作控制臺和圖像處理/顯示部件組成。*性能：加載 元素為兩級能量內(nèi)置：低能量為38keV，高能量為76keV； X射線管最大管電壓76kV；焦點到圖像拍片器最大距離： 67cm；骨密度精度：小于1％變異系數(shù)，體外；標準條件 下患者劑量：前后位脊椎和股骨掃描不大于83μGy皮膚進 入劑量；操作者輻射劑量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。Prodigy型最大承重為300磅， ProdigyAdvance型最大承重為350磅并具有10秒Quick View掃描功能。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體骨密度測量。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2004.08.03 |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Lunar |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 726 Heartland Trail， Madison WI 53717， U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 726 Heartland Trail， Madison WI 53717， U.S.A 10 Hayozma St.， P.O.B.170 Tirat Hacarmel 30200， Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | Prodigy、 Prodigy Advance |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0509《Prodigy 骨密度儀》 |
| 附件 | |
