| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210704號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由連接器和導(dǎo)管組成，其遠(yuǎn)端有鉑銥合金的環(huán)狀電極，導(dǎo)管可用長(zhǎng)度60-125厘米±5厘米，管徑為5-8F，電極數(shù)是2-20個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管被用來(lái)通過(guò)多個(gè)電極記錄心臟電生理活動(dòng)，以描述心臟的結(jié)構(gòu)，但是只用來(lái)刺激和記錄數(shù)據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國(guó)Biosense Webster 公司*增加規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3210704號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3210704號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamongd Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)彎電生理導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0819《可調(diào)彎電生理導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
