| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210931號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由外部接頭、標(biāo)志帶、負(fù)極電纜、正極電纜、手柄、插頭、連線及電極導(dǎo)管組成。為一次性使用產(chǎn)品。根據(jù)導(dǎo)管外徑、電極間距及功能不同，分為六種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于通過(guò)體外起博器的方法臨時(shí)刺激患者心臟以及用于電生理研究。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：德國(guó)VascoMed公司 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VascoMed,Institut fur Kathetertechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Qstim 電生理臨時(shí)起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Qstim Intracardiac leads for temporary pacing andelectrophysiology |
| 規(guī)格型號(hào) | PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0791《Qstim 電生理臨時(shí)起博電極》 |
| 附件 | |
