| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401218號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋)，1 瓶，6.5ml 。鏈霉親和素 包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力：470ng 生 物素/mg 粒子。含防腐劑。*R1：生物素化的抗孕酮抗體 （灰蓋)，1 瓶，10ml 。*生物素化的抗孕酮抗體濃度 0.15mg/l，磷酸緩沖液0.025mol/l，pH7.0 。含防腐劑。 *R2：釕（Ru)標(biāo)記的孕酮-多肽（黑蓋)，1 瓶，8ml 。 *釕（Ru)標(biāo)記的孕酮-多肽濃度10ng/ml，磷酸緩沖液 0.025mol/l，pH7.0 。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 含防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的孕酮。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 孕酮診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Progesterone II |
| 規(guī)格型號(hào) | 100份檢測(cè) (12145383) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1582《孕酮診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
