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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第1260812號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Biodex跑步機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Biodex跑步機(jī)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0928《Biodex跑步機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由跑步機(jī)主機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)扶手(945-395型配有打印機(jī)和打印機(jī)架)組成。另有推/拉扶手,老人/兒童用扶手,氧氣罐支架,手臂支架,支撐支架等可選。馬達(dá):風(fēng)冷,永磁體直流馬達(dá),4象限脈沖寬度調(diào)制2.0馬力。速度范圍:正向0~12.8千米/小時,允差±5%;0.16千米/小時遞增。逆向0~4.8千米/小時,允差±5%;0.16千米/小時遞增。坡度:0~15%。跑臺表面積:49cm×153cm。最大患者允許重量:160kg。,Biodex跑步機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:主要適用于對患者下肢肌力、步態(tài)、平衡控制能力等的康復(fù)訓(xùn)練。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第1260812號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由跑步機(jī)主機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)扶手(945-395型配有打印機(jī)和打印機(jī)架)組成。另有推/拉
扶手,老人/兒童用扶手,氧氣罐支架,手臂支架,支撐
支架等可選。馬達(dá):風(fēng)冷,永磁體直流馬達(dá),4象限脈沖
寬度調(diào)制2.0馬力。速度范圍:正向0~12.8千米/小時,
允差±5%;0.16千米/小時遞增。逆向0~4.8千米/小時
,允差±5%;0.16千米/小時遞增。坡度:0~15%。跑
臺表面積:49cm×153cm。最大患者允許重量:160kg。m.gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 主要適用于對患者下肢肌力、步態(tài)、平衡控制能力等的康復(fù)訓(xùn)練。
注冊代理 北京嘉爾康科貿(mào)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海成良實(shí)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biodex Medical Systems Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 20 Ramsay Road P.O.Box 702 Shirley, NY 11967-0702
生產(chǎn)場所 20 Ramsay Road P.O. Box 702 Shirley, NY 11967-0702
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Biodex跑步機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Biodex TreadmillBiodex Gait Trainer/Biodex Treadmill
規(guī)格型號 945-395、945-290(RTM400)、945-295(RTM500)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0928《Biodex跑步機(jī)》
附件
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