| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2570131號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該滅菌器為立式、微電腦控制器控制的全自動滅菌器。滅菌內腔容積：185升；冷水壓力：最 小350KPa，最大600KPa；壓縮空氣壓力：最小600KPa，最 大800KPa；蒸汽壓力：最小140KPa，最大160KPa；福爾馬 林溶液：35％甲醛。滅菌作用時間：滅菌溫度為80℃時， 滅菌作用時間為600s±5s；滅菌溫度為55℃時，滅菌作用 時間為3600s±10s。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 滅菌溫度：滅菌溫度為80℃和55℃， 設定溫度與滅菌腔內溫度誤差為±2℃。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于不耐高溫的醫(yī)療器械及包裝材料的滅菌。 |
| 注冊代理 | 瑞典潔定國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京市潔定醫(yī)療設備維修服務中心 |
| 批準日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Getinge Sterilization AB |
| 生產廠地址（中文) | Box 69 SE-310 44 Getinge Sweden |
| 生產場所 | Box 69 SE-310 44 Getinge Sweden |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | 低溫甲醛蒸汽滅菌器 |
| 產品名稱（英文) | Low Temperature Steam Formaldehyde Sterilizer |
| 規(guī)格型號 | GE 449ST |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 GETINGE 004 《低溫甲醛蒸氣滅菌器》 |
| 附件 | |
