| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400270號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒的檢測原理是酶比色法。R1TAPS緩沖液：30 mmol/L,pH 8.1；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗壞血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物)；HTIB：1.2g/L；表面活性劑；防腐劑。R2 TAPS緩沖液：50mmol/L，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L（微生物)；過氧化物酶：1 kU/L（辣根)；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亞鐵氰化鉀：60mg/L；表面活性劑；防腐劑。 **TAPS = N-三羥甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體血清、血漿或者尿標(biāo)本中的肌酐。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐－酶法診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREA Plus |
| 規(guī)格型號 | 11775685（R1：6×64ml；R2：6×35ml)、11875566（R1：6×216ml)、11875582（R2：6×116ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1756《肌酐-酶法診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
