注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401056號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 本產品由R1顯色液A:0.35mol/L磺酸、表面活性劑,R2顯色液B:3.2mmol/L鉬酸銨、 0.15mol/L磺酸組成。精密度的變異系數CV應小于等于 2.0%;準確性應在±9%的范圍以內;線性范圍在 0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關系數r應大于等于0.98; 批間差的相對偏差應小于等于5%。 |
產品適用范圍 | 本產品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷。醫(yī)學全在線 |
注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務機構 | 上海華可生物試劑有限公司 |
批準日期 | 2004.06.29 |
有效期截止日 | 2008.06.28 |
備注 | 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* ** |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
生產廠地址(中文) | 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
生產國(中文) | 日本 |
產品名稱(中文) | 無機磷測定試劑盒 |
產品名稱(英文) | P-HA |
規(guī)格型號 | 530 tests 431-54701 |
產品標準 | YZB/JAP1552-《無機磷測定試劑盒》 |
附件 | |