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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401056號
           

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無機磷測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
無機磷測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP1552-《無機磷測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本產品由R1顯色液A:0.35mol/L磺酸、表面活性劑,R2顯色液B:3.2mmol/L鉬酸銨、0.15mol/L磺酸組成。精密度的變異系數CV應小于等于2.0%;準確性應在±9%的范圍以內;線性范圍在0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關系數r應大于等于0.98;批間差的相對偏差應小于等于5%。,無機磷測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401056號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品由R1顯色液A:0.35mol/L磺酸、表面活性劑,R2顯色液B:3.2mmol/L鉬酸銨、
0.15mol/L磺酸組成。精密度的變異系數CV應小于等于
2.0%;準確性應在±9%的范圍以內;線性范圍在
0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關系數r應大于等于0.98;
批間差的相對偏差應小于等于5%。
產品適用范圍 本產品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷。醫(yī)學全在線
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* **
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 無機磷測定試劑盒
產品名稱(英文) P-HA
規(guī)格型號 530 tests 431-54701
產品標準 YZB/JAP1552-《無機磷測定試劑盒》
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